10月29日，由珠海高新区科技产业局主办、珠海高新区生物医药和医疗器械产业办公室承办，广东医谷支持的生物医药产业临床实验研讨会暨生物医药和医疗器械产业联盟筹备会议在珠海高新区顺利举办。广东省药品监督管理局行政许可处副处长陈嘉晔、珠海高新区科技创新和产业发展局局长张汉明、珠海市市场监督管理局医疗器械科科长徐滢波、广东省人民医院临床试验办公室副主任杨敏、中山大学附属第五医院学术总监、教授、主任医师、博导黄曦、广东医谷执行总裁谢嘉生及来自生物医药、医疗器械企业代表、科研院校代表近百人出席了活动现场。
活动伊始，珠海高新区科技创新和产业发展局局长张汉明先生作了开场致辞，介绍了珠海高新区生物医药和医疗器械产业发展情况。目前，珠海高新区拥有珠海中科先进院等省级新型研发机构3家，各级工程中心、企业技术中心13家，院士工作站2个，博士后创新实践基地（工作站）7个，中大五院转化医学协同创新中心1家。
经过多年的培育发展，现已经形成血液净化、生命监护仪器、医学影像设备、微创介入器械、体外诊断试剂、基因药物等六大特色产品门类的生态聚集，拥有国际水平的血液净化设备、基因药物、基因芯片、数字化X射线系统、CT球管等产品，涌现了健帆生物、亿胜生物、宝莱特、优时比、通桥医疗和普米斯等多家业内知名企业。近5年，珠海高新区生物医药和医疗器械产业规模增长迅猛，年均增长率高于20%，2019年生物医药产业实现总产值55亿元。截至目前，全区生物医药企业总数超过100家，约占全市生物医药企业总数的1/3，其中规上工业企业20家，上市企业3家，入选市独角兽企业培育库企业7家。
广东省药品监督管理局行政许可处副处长陈嘉晔先生
广东省药品监督管理局行政许可处副处长陈嘉晔先生重点解读了广东省医疗器械注册人制度相关政策。广东省医疗器械注册人制度试点自2018年8月14日开始落地实施，试点工作实施两年以来，截止2020年10月23日，共有64个试点品种获准上市，另有近360个品种进入到注册人试点通道，正在注册检验或审评阶段，还有近500个品种有意向参与试点。实施医疗器械注册人制度，即医疗器械上市许可持有人制度，是深化医疗器械审评审批制度改革、鼓励医疗器械创新的重要内容之一。
广东省人民医院临床试验机构副主任杨敏女士介绍了广东省人民医院临床实验资源及合作方式。广东省人民医院的临床试验能力领跑全省，目前在研注册临床试验300多项，机构至今承担临床试验1000多项。机构参与国际多中心试验项目持续增加，部分科室组织国际国内大型多中心试验，在国内外同行和申办者中的认可度和知名度不断上升。未来将进一步提高临床试验质量，加大产出，保持国内一流的临床试验机构水准，为中国生物制药产业的发展贡献力量。
中大五院学术总监、教授、主任医师、博导黄曦先生介绍了中大五院医院临床实验资源及合作方式。中山大学附属第五医院药物临床试验机构自2005年认定以来，目前在研注册临床试验近300项，通过不断健全组织管理架构，加强规范化建设，强化GCP相关知识培训，多维度保障临床试验质量，不断探索适合本机构的管理模式。今后将加大力度建设临床试验信息化平台，使临床试验更加规范，管理更到位。
与会代表一致认为，需要多措并举推进医院和企业合作，在高新区与中大五院协同创新中心的基础上，推动更多三甲医院的临床实验机构与企业临床实验合作，联动发展。
为了大力发展生物医药和医疗器械产业，珠海高新区成立了生物医药和医疗器械产业发展办公室，设置了产业智库、注册服务等4个工作（资源）组，协助区管委会制定扶持政策措施，对接国家省市产业资源，引进CRO、CDMO等专业服务机构，探索建立生物医药和医疗器械型式检测、临床试验、注册备案高水平服务方式，支持企业开展创新医疗器械注册，鼓励企业开展国际认证，对接专业风险投资机构，举办专业创新创业大赛，推动生物医药和医疗器械产业发展为战略性支柱产业集群。
在临床实验方面，高新区生物医药和医疗器械产业发展办公室将大力支持医院和企业充分利用香港大学临床试验中心等资源，鼓励医院和医生参与临床研究，支持临床资源为研发和产业发展服务，多种创新资源合作推进基础医学研究和临床治疗协同发展，推动诊疗新技术等临床转化，加快创新药物和创新医疗器械的研发速度。
